科学 コミュニティ

INSPIRE: INsightec SPonsored Innovative Research Program（インサイテック革新的研究助成プログラム）

インサイテックは、科学分野における主要なパートナーと提携し、当社が戦略的関心を持つ領域に関連する治療法の研究をおこなっています。今後実施される、当社の多施設共同試験の実施施設となることにご興味をお持ちの医療機関関係者の方は、医師・研究者およびご施設に関する情報を、当社オンラインポータルを通じてお送りください。

今後計画される臨床試験において新たに試験実施施設を決定する際に、ご提出いただいた医師・研究者およびご施設の情報を検討させていただきます。ご質問・ご相談は、インサイテックのメディカルサイエンスリエゾンチーム（msl@insightec.com）までお問い合わせください。

The INITIATE Program: INsightec InvesTigator InitiAted Trial & Exploration Program（インサイテック医師主導臨床研究・探索プログラム）

医師主導臨床研究は、インサイテックの戦略的関心を持つ領域における重要な医学的・科学的問題に取り組む上で重要な役割を担っています。インサイテックは、科学分野におけるパートナーの革新性と専門性を高く評価し、FUS分野の知見を広げることを目的とした技術、臨床前、トランスレーショナル、臨床研究等の分野において最適なパートナーになることを目指しています。

インサイテックでは、当社のオンラインポータルから二段階のプロセスで、高い専門性を有する医師・研究者の方々からの申請を受け付けています。科学的妥当性やメリット、品質、コンプライアンス、当社の優先事項およびリソースとの整合性に基づき、ご提案いただいた研究コンセプトを審査し、ご提出より30日以内にご連絡差し上げます。申請された方には結果を通知いたしますが、インサイテックの研究委員会で検討するために最終プロトコルの提出をお願いすることもありますのでご了承ください。

申請についてより詳しくお知りになりたい方、またご質問のある方は、インサイテックのメディカルサイエンスリエゾン（MSL）チーム（msl@insightec.com）までお問い合わせください。

医師主導臨床研究では、医師と研究実施施設がスポンサーとしての役割を担う準備があることが重要です。提携するにあたり、スポンサーとなるすべての医師・研究者の方には、以下の要件を満たし、同意していただくことが求められます。

• 監督当局に治験機器承認申請書（または同等のもの）を提出し、治験に関する重要な新情報を速やかに報告し、必要な報告書を提出すること
• 能力を有する医師・研究者を選定し、研究を適切に実施するために必要な情報を提供すること
• 医師・研究者と必要な契約を締結すること
• 研究を適切にモニタリングすること
• IRB / ECの審査・承認を得ること
• インフォームド・コンセントを得るための要件が満たされていることを確認すること
• 治験機器の使用を管理・監督すること
• 保健衛生当局およびインサイテックへの安全性の報告に同意すること
• 専門家による研究に適した統計的裏付けを手配すること
• スケジュールに基づいて、書面による最新情報および報告書をインサイテックに提供すること
• 研究結果を科学誌に投稿すること

さらに、インサイテックが支援を開始する前に、以下の書類を準備することをお願いしています。

• スポンサーとインサイテックとの間で締結された医師主導型治験支援契約書
• スポンサーとインサイテックとの間で締結された安全性情報交換契約書
• EC / IRBおよび / または保健衛生当局の承認

The INTEREST Program: INsighTec Educational REqueST Program（インサイテック教育要請プログラム）

集束超音波治療は新しい技術であり、世界中で新しいエビデンスが急速に蓄積されています。医師、科学者、そして科学コミュニティ間でこの技術に対する理解を深めることは、さまざまな疾患を抱える人々の健康改善のため、集束超音波治療の可能性を拡大するために非常に重要です。

インサイテックでは、集束超音波装置の認知度向上と理解の促進を目的として、教育プログラム実施のご支援をお願いすることを検討しています。教育プログラムへの協賛に関する詳細は、インサイテックのメディカルサイエンスリエゾン（MSL）チーム（msl@insightec.com）までお問い合わせください。 当社のセキュアなオンラインポータルから教育助成金を申請していただけます。